專業(yè)角度看疫苗 國家免疫專家答疑疫苗六問
新華社北京3月23日電(新華社記者胡浩)山東非法經(jīng)營疫苗案件近來引起公眾對疫苗的關注:疫苗不經(jīng)冷鏈運輸會有什么后果?擔心接種的疫苗無效要不要補種?一類疫苗和二類疫苗在運輸和使用方面有什么不同?在國家衛(wèi)計委23日組織的媒體座談會上,,我國免疫規(guī)劃專家對大家普遍關心的問題進行了解答,。
疫苗為什么要冷藏?不冷藏的疫苗有多可怕?
中國工程院院士,、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧:疫苗是各類病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是減毒的病毒,,比如麻疹疫苗的主要成分就是減毒的麻疹病毒,,它是活的;有的是滅活疫苗,細菌滅活以后,,它是活性的蛋白質,,起到免疫功能。
因此,,疫苗比較嬌嫩,,比如說疫苗怕熱,、怕光,有時候有的疫苗還怕凍,。為了保持疫苗的活性,,運輸中要使用冷鏈。
一般講,,如果疫苗在儲存,、運輸過程中,沒有冷鏈,,疫苗的活性或多或少會受影響,,但是也與它在冷鏈外的時間長短和溫度高低有關系。
至于未經(jīng)冷鏈運輸?shù)囊呙缡欠駮薪臃N不良反應,,需要綜合兩方面的因素,,一是需要調查違規(guī)疫苗運輸?shù)睦滏溓闆r,二是需要調查疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測情況,。
中國疾病預防控制中心主任醫(yī)師,、醫(yī)學博士王華慶:從理論上來說,此次涉事的疫苗是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,,不是假疫苗,,或者偽劣的疫苗,它在前期有質量控制,,安全風險會小一些,。在后期沒有冷鏈運輸?shù)挠绊懹卸啻螅€需要評估,。
一類疫苗,、二類疫苗是什么關系?管理有什么不同?
王華慶:一類疫苗包括三種情況,一是國家確定的14種疫苗預防15種疾病,。二是省級衛(wèi)生行政部門增加的,,納入國家免疫規(guī)劃內。第三種是政府組織的應急免疫,,比如發(fā)生疫情了,,要應急免疫,或者可能預測到這個疾病要流行了,,組織群體接種,,這都屬于第一類疫苗。
第一類疫苗免費接種;第二類疫苗是自費的,,自愿的,。
第二類疫苗的管理,從技術來說,與第一類疫苗沒有差別,。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié),,技術要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的,,供應渠道也是有所不同的,。第一類疫苗的采購是由政府來進行采購的,之后通過疾控系統(tǒng)逐級分發(fā),,最后到接種單位,。第二類疫苗是根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應,,也可以向疾控部門,、接種單位供應。經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機構供應,,可以向接種單位供應,,也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進行供應。所以渠道上是不同的,。
國產(chǎn)疫苗和進口疫苗有無質量上的差異?
趙鎧:國內疫苗的工藝水平和國外是完全相似的,。特別是疫苗質量,我國2010版藥典和歐盟的藥典標準是一樣的,。有的國產(chǎn)疫苗與進口疫苗做了對比研究或觀察,,也都是一樣的。
我們國內生產(chǎn)的疫苗,,每批制品出廠上市都要進行強制性檢驗,、審核,叫做“批批檢”,,不合格的不得上市,。我認為這個質量是有保證的。
王華慶:其實國產(chǎn)疫苗和進口疫苗要求的標準是一樣的,,達到了才進入市場,。我們國家絕大部分都用的是國產(chǎn)疫苗,我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻,。如果沒有國產(chǎn)疫苗,,我國脊髓灰質炎、乙肝,、麻疹的控制就不會那么好,,這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果,。所以,,最終的評價是要看應用疫苗之后是不是這個疾病得到了控制,是不是它的疑似異常反應增多,。其實,,從我們監(jiān)測來看,,國產(chǎn)和進口疫苗沒有很大的差別。
臨近保質期的疫苗通常是如何處理的?有無可能出現(xiàn)給公眾接種過期疫苗的問題?
北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務中心主任韓琤琤:作為基層衛(wèi)生服務中心,,我們疫苗采購的路徑是非常嚴格的,,在有效期上也有嚴格的規(guī)定,近半年到有效期的藥品進入不了采購配送系統(tǒng),,系統(tǒng)會自動屏蔽,,根本不可能進到機構。此外,,疫苗的購進是以月為單位的,,一批用完再進第二批,一個月清理一次,,而且是由北京市疾病預防控制中心統(tǒng)一配送,,統(tǒng)一采購。
如何知道自己所接種的疫苗是否為問題疫苗?能否追溯?
韓琤琤:疫苗的批號是可以追溯的,。每一個孩子每一支藥都對應一個批號,,這是可以查的。因此,,可以追溯到某個批號到底打到哪個孩子的身上,。疫苗的有效期、接種的時間等,,也都是完全可以溯源的,。
王華慶:疫苗進入疾控系統(tǒng)時,會有一個簽收單,,什么時候送來,,送來的過程,它的溫度是什么樣的狀態(tài),,送的什么品種,,量是多少,都有一個完整的接收記錄,。在使用的過程中,,兒童什么時間打什么疫苗、哪個企業(yè)的,、批號是什么,,包括家長簽字,都有兩份記錄,,一份是在家長手里即接種證,,還有一份就是電子信息系統(tǒng)的記錄或者接種卡。
有無必要通過抗體檢測確認疫苗是否有效接種了?是否需要補種疫苗?
王華慶:如果在兒童時期沒有打上疫苗,在什么時候應該補種,,不同的疫苗是不一樣的,,這需要再判斷。
我們大家都非常關心,,我打完疫苗是不是成功了?國際通用原則是不需要檢測的,,因為疫苗如果達到高接種率,整個人群就產(chǎn)生屏障了,。
接種疫苗,,正常情況下不是說每個人都產(chǎn)生保護,因為疫苗的主要作用是一個群體,。比如脊髓灰質炎,,服完糖丸之后如果有80%到85%成功了,小兒麻痹也會被阻斷,,而且被消滅,。
如果大家都去打疫苗,我們就建立了這個人群屏障,,如果有一部分打疫苗,,一部分不打疫苗,將來這個疾病可能會流行,。所以說要控制一個傳染病,,在接種疫苗方面,尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面,,要必須保持一個非常高的接種率,。如果接種率不高,那么這個疾病就會流行,。
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