新冠疫苗有了第二代?疫苗研發(fā)專班權威回應
長沙晚報掌上長沙9月8日訊 據(jù)科技日報消息 在剛剛閉幕的服貿(mào)會上,第二代新冠疫苗亮相,。據(jù)報道,國藥集團中國生物研發(fā)的新一代新冠疫苗,,不僅有針對變異毒株的滅活疫苗,,還有廣譜的重組蛋白疫苗,,自主研發(fā)的mRNA疫苗,。
為什么要研發(fā)第二代新冠疫苗?是不是現(xiàn)在的一代疫苗不管用了,?二代新冠疫苗什么時候能上市,?現(xiàn)在走到哪一步了?
9月7日,,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,,科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉對這些問題作出權威回應,。
一代疫苗還管用嗎,?
發(fā)布會上通報的數(shù)據(jù)顯示:截至9月6日,全國累計報告接種新冠病毒疫苗21億1308.3萬劑次,,完成全程接種的人數(shù)為9億6972萬人,。12—17歲未成年人群目前已經(jīng)接種1億6228萬劑次。
那么,,針對新冠病毒的變異毒株,,一代疫苗還管用嗎?
鄭忠偉認為,,有效與否應以真實世界的研究結果為證,,他表示:我國的新冠滅活疫苗,已經(jīng)在全球范圍內開展了較大規(guī)模人群的接種,,在國內也已經(jīng)接種20億劑次,,有很多真實世界的研究數(shù)據(jù)。這些研究結果表明,無論是國內還是國外,,中國的新冠疫苗均對預防感染有一定效果,;對感染后的再傳播有明確效果,對預防重癥和死亡有顯著效果,。
鄭忠偉強調:“即便是在病毒變異株,,特別是德爾塔株,廣泛流行的情況下也是如此,?!?/p>
無論是北京還是廣州的上一輪疫情的防控中,疫苗接種效果均有目共睹,。鐘南山院士團隊針對廣東疫情(感染毒株主要為德爾塔株)進行的研究表明,,兩劑疫苗接種后,對中癥的保護效果達到了70%,,對重癥的保護效果達到了100%,。
為什么需要二代疫苗?
既然一代疫苗仍然有效,,為什么還要研發(fā)二代疫苗,?
盡管新冠病毒的變異到目前為止相對而言還是比較穩(wěn)定的,沒有出現(xiàn)根本性的變異,,我們仍需要未雨綢繆,。”鄭忠偉表示,,有了準備,,即使將來萬一病毒發(fā)生了嚴重變異,完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預防作用,,也能夠迅速研發(fā)并規(guī)?;a(chǎn)新的疫苗,從而做到有備無患,。
日前,,美國疾病控制和預防中心(CDC)發(fā)布最新研究表明,隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導地位,,美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%,。
這一真實世界的研究結果也使得廣譜、多價的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫,。
除了在疫苗研發(fā)上的早著手,,相關審評審批制度也在進行積極部署。
鄭忠偉介紹,,我國有關機構也已經(jīng)開展了針對變異株疫苗審評審批指導原則的制定工作,,為審評審批做了一些基礎性安排,。
進展如何?
針對新冠病毒變異毒株,,各疫苗研發(fā)單位從疫情發(fā)生以來,,特別是有變異株出現(xiàn)以來,就已經(jīng)在開展針對各種變異株疫苗研發(fā)的一系列工作,。
鄭忠偉介紹,,一是我國的疫苗研發(fā)單位已經(jīng)開展了伽馬株和德爾塔株的滅活疫苗研究,目前臨床前的研究已經(jīng)完成了,,部分單位已經(jīng)向藥品審評中心提交了臨床試驗的申報資料,。二是開展了針對不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究,部分單位也已經(jīng)向藥品審評中心滾動提交臨床試驗的申報資料,。三是開展了針對貝塔株,、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作,部分單位也已經(jīng)完成了動物有效性和安全性的實驗,,正在準備申報臨床試驗,。
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