長沙晚報掌上長沙3月22日訊（全媒體記者 周斌 ）在此前已通過中國紅十字會總會向海外捐贈了50000人份新冠病毒核酸檢測試劑盒的基礎(chǔ)上,，位于長沙高新區(qū)的圣湘生物，連日來又向埃塞俄比亞,、肯尼亞,、瑞典、塞拉利昂等多國捐贈了多批新冠病毒核酸檢測試劑,。至此,，圣湘生物新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品已供往全球40多個國家和地區(qū)疫情防控一線,，并提供相應(yīng)技術(shù)支持服務(wù),，助力海外疫情防控。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來,，圣湘生物成立應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組,，于1月14日成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，并于1月28日通過國家藥品監(jiān)督管理局審核,，獲得醫(yī)療器械注冊證書,，成為湖南首家獲得此類產(chǎn)品“國字號”證書的企業(yè)。該產(chǎn)品能實現(xiàn)1人1機(jī)1日檢測樣本量達(dá)1000人份以上的高通量檢測,，最快可在30分鐘出檢測結(jié)果,，實現(xiàn)現(xiàn)場即時檢測。疫情暴發(fā)以來,，圣湘生物所有生產(chǎn)線滿負(fù)荷工作,，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒日均產(chǎn)能最高達(dá)50萬人份。公司派出專業(yè)隊伍在湖北進(jìn)行售后和服務(wù)工作,。與此同時,，產(chǎn)品開始提供給海外“抗疫”戰(zhàn)場,，3月3日新型冠狀病毒核酸檢測試劑已獲歐盟CE認(rèn)證。此外,，公司已經(jīng)啟動美國FDA EUA（緊急使用授權(quán)）申請,，且Pre-EUA已受理，根據(jù)美國FDA 3月16日最新發(fā)布的新冠肺炎相關(guān)檢測政策指南,，圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒可在美國供臨床使用,，服務(wù)當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?/p>