長沙晚報(bào)掌上長沙5月10日訊(記者 周輝霞)2016年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告(以下簡稱《報(bào)告》)今天在國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布。統(tǒng)計(jì)顯示,，去年全年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)已超過35萬份，比2015年增長了10.0%,。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到嚴(yán)重傷害可疑不良事件報(bào)告52萬份,，死亡可疑不良事件報(bào)告181份。2016年死亡及嚴(yán)重傷害可疑不良事件報(bào)告數(shù)量占報(bào)告總數(shù)的比例為14.9%,，比2015年增長了0.2%,。

　　《報(bào)告》顯示，2016年全國上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共涉及43類產(chǎn)品,，涵蓋了《醫(yī)療器械分類目錄》中的所有醫(yī)療器械類別,。其中，報(bào)告數(shù)量位列前十位的產(chǎn)品類別見表一,。與2015年相比,，報(bào)告數(shù)量排名前十位的產(chǎn)品類別沒有變化，僅部分產(chǎn)品類別的排名略有變化,。

　　按醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱統(tǒng)計(jì)分析,，去年全國上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，報(bào)告數(shù)量排名前十位的無源醫(yī)療器械分別為一次性使用輸液器,、一次性使用無菌注射器,、宮內(nèi)節(jié)育器、靜脈留置針,、角膜接觸鏡,、玻璃體溫計(jì)、導(dǎo)尿包,、醫(yī)用膠帶,、醫(yī)用輸液貼和導(dǎo)尿管，占總報(bào)告數(shù)的38.26%,，詳見下圖,。

　　此外，全國上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，報(bào)告數(shù)量排名前十位的有源醫(yī)療器械分別為病人監(jiān)護(hù)儀,、輸液泵和注射泵,、電子血壓計(jì)、心電圖機(jī),、血液透析機(jī),、呼吸機(jī)、血糖儀,、嬰兒培養(yǎng)箱,、電子體溫計(jì)和微波治療機(jī)，占總報(bào)告數(shù)的8.79%,，詳見下圖,。