國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)
長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙2月25日訊 今日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊(cè)申請(qǐng),。該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng),。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果,。
2月25日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19),。
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,,附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,,完成附條件的要求,,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
>>我要舉報(bào)