長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙11月12訊（通訊員 張樹波） 多發(fā)性骨髓瘤是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病率已躍居我國(guó)血液腫瘤第二位,。11月12 日,，強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，旗下創(chuàng)新靶向藥物兆珂獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米,、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

　　據(jù)悉,，兆珂于2019年在華上市,，用于單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，并于今年4月再次獲批聯(lián)合方案用于至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者,。如今隨著一線治療的獲批,，兆珂將幫助更多患者在疾病更早期階段實(shí)現(xiàn)深層和持久的緩解,，為患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。

　　北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍教授指出：" 對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤患者而言,，疾病復(fù)發(fā)是不可避免的,，且復(fù)發(fā)后治療難度更大。因此在疾病新診斷時(shí)接受有效的治療以盡可能延長(zhǎng)首次緩解時(shí)間則至關(guān)重要,。雖然近年來疾病治療取得了諸多進(jìn)展,，但是臨床醫(yī)生仍然期待獲得新的治療選擇，在早期更有效地遏制疾病進(jìn)展,。"

　　兆珂是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的靶向作用于 CD38的全人源單克隆抗體,，擁有獨(dú)特的創(chuàng)新治療機(jī)制，可直接與骨髓瘤細(xì)胞表面重要的免疫治療靶點(diǎn) CD38 特異性結(jié)合,，通過多重機(jī)制誘導(dǎo)骨髓瘤細(xì)胞死亡,，達(dá)到深層和持久的緩解。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員,、國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任吳德沛教授進(jìn)一步指出：" 一線治療是多發(fā)性骨髓瘤患者獲得持久緩解的重要契機(jī),。對(duì)于不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者，特別是老年虛弱或腎功能受損患者來說,，兆珂新適應(yīng)癥的獲批是一項(xiàng)激動(dòng)人心的消息,，幫助患者實(shí)現(xiàn)深層和持久緩解的同時(shí)，也帶來了新的生存希望,。"

　　此次兆珂獲批新適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)亞太 III 期臨床研究（OCTANS）以及兩項(xiàng)全球 III 期臨床研究（ALCYONE 和 MAIA）數(shù)據(jù),。研究顯示，對(duì)于不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者,，基于兆珂的聯(lián)合治療方案可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn),，延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期。

　　楊森中國(guó)總裁鄭磊女士表示：" 作為深耕血液腫瘤科學(xué)的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者,，楊森致力于通過持續(xù)拓展產(chǎn)品管線不斷解決中國(guó)患者亟待滿足的治療需求,。我們?cè)诙喟l(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的投入彰顯了我們對(duì)中國(guó)患者的長(zhǎng)期承諾,。未來,，我們將繼續(xù)通過變革型醫(yī)療創(chuàng)新，確保我們的突破性成果能夠惠及更多患者,。"

　　據(jù)悉,，兆珂是楊森在華引入的第二個(gè)多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新解決方案。此前,，萬珂（硼替佐米注射液）于 2005 年獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤,，并于 2017 年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。??