新型眼藥水能“治好”老花眼,?眼科專家這樣說
長沙晚報掌上長沙1月5日訊(通訊員 熊力穎)2021年10月,,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了一款名為Vuity的新型眼藥水,12月9日,,該眼藥水正式在美上市,。這是FDA批準(zhǔn)的一款能“治療”老花眼的眼藥水。
老花眼又稱老視,,是幾乎人人都會出現(xiàn)的生理現(xiàn)象,。隨著年齡增長,晶狀體硬化,、彈性減弱,、睫狀肌收縮能力降低,人們會開始出現(xiàn)視近困難,。目前全球有近18億老花人群,;中國35歲以上人口中,有老花問題的占比56.9%,。
據(jù)介紹,,Vuity眼藥水由鹽酸毛果蕓香堿為主要制藥原料,,采用專有技術(shù),可在使用15分鐘后達到收縮瞳孔的效應(yīng),,以保持遠視力的同時改善近中視力,。這讓曾經(jīng)抱有“老花眼無解”傳統(tǒng)觀念的人們,產(chǎn)生強烈的好奇:滴一滴,,15分鐘,,真的就能輕松告別老花眼困擾,重拾年輕清晰視力嗎,?國內(nèi)的老花人群是否有機會體驗,?原中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會眼科藥學(xué)學(xué)組組長、愛爾眼科醫(yī)院集團藥學(xué)部主任,、集團總藥師,、廣州愛爾眼科醫(yī)院藥學(xué)部主任唐細蘭教授,中國醫(yī)師協(xié)會眼科學(xué)分會屈光手術(shù)學(xué)組副主委,、愛爾眼科醫(yī)院集團屈光手術(shù)學(xué)組學(xué)科帶頭人王錚教授,,世界衛(wèi)生組織(WHO)屈光不正防控計劃專家組成員、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師,、愛爾眼視光研究所副所長藍衛(wèi)忠教授等3位專家,,就老花人群普遍關(guān)注的問題,進行了詳細解答,。
新藥只可緩解老花眼,,但無法根治
問:Vuity眼藥水真的能治好老花眼嗎?作用原理是什么,?
唐細蘭:在FDA批準(zhǔn)下上市的眼藥水產(chǎn)品,,肯定是有用的,,但“有用”并不等于“治好”,。
上市前,Vuity在兩項III期臨床試驗研究中已證明,,大多數(shù)40至50歲的老花人群,,用藥后15分鐘,即能獲得持續(xù)6小時左右的清晰近中視野,,且不影響遠視力,。也就是說,對于老花眼的近中視野模糊癥狀,,它的確能起到緩解和改善作用,。
但我們必須知道的是,老花眼是人們步入中老年后必然出現(xiàn)的視覺問題,,源自晶狀體的硬化以及眼部肌肉的調(diào)節(jié)能力減退等,,Vuity眼藥水并不能挽回我們眼部機體的老化,,故也不能稱為“治好”老花眼。這一點從該眼藥水的作用原理中也可以看出——毛果蕓香堿可針對性導(dǎo)致調(diào)節(jié)痙攣,,使睫狀肌收縮,、懸韌帶松弛、晶狀體由于本身的彈性變凸,,從而讓眼睛視近物清楚,,以其為原料的Vuity眼藥水則是基于這個作用收縮瞳孔、產(chǎn)生針孔效應(yīng),、增加聚集深度,,以緩解老花眼視覺模糊的癥狀。
問:使用Vuity眼藥水安全嗎,?會有什么副作用,?
唐細蘭:Vuity眼藥水獲得FDA批準(zhǔn),安全性是有保障的,。它實質(zhì)上為“老藥新用”——早在1959年,,0.5%~2%的毛果蕓香堿滴眼液就被用于到青光眼治療當(dāng)中,并且是FDA批準(zhǔn)的第一個用于青光眼治療的藥物,,但目前因較大的副作用已經(jīng)不作為一線治療藥物了,。而Vuity眼藥水為1.25%毛果蕓香堿滴眼液,采用專有pHast? 技術(shù),,在制劑工藝,、輔料及裝置等方面均可能有創(chuàng)新,很大程度上降低了副作用,,且其原料安全性是已經(jīng)長期驗證過的,。有官方前期的臨床測試表明,有5%左右的參與者稍有頭痛,、眼紅等不良反應(yīng),。
問:該眼藥水適合哪些人群使用呢?
唐細蘭:Vuity眼藥水并非從根本解決老花眼的方法,,只是在一定時間內(nèi)(藥效維持6小時)改善老花癥狀的手段,,且根據(jù)其III期臨床試驗者的年齡段來看,它更適合40~55歲人群,,針對55歲以上或者年紀(jì)更大的患者而言,,可能效果沒有那么好。所以該藥水可能更適合一些需短期擺脫老花鏡的束縛,,又想看清全程視力的老花人群,。
問:該藥品費用多少?未來是否可能在國內(nèi)上市?
唐細蘭:官方表明這種藥物30天的供應(yīng)量將會花費大約80美元(約509人民幣),。在無法長效改變老花的前提下,,用藥成本是長期存在的。作為新興藥品,,國內(nèi)的大多數(shù)專家對此還是期待但觀望的,,同時基于國內(nèi)患者對此類老花眼干預(yù)方式的接受度等因素,其在我國上市應(yīng)該還有距離,。對于較為期待的患者們來說,,海外代購處方藥的行為將嚴(yán)格受到有關(guān)部門監(jiān)管,且對個人來說,,在沒有官方發(fā)售渠道的前提下,,購買的藥品沒有安全保障,大家需要謹慎,。
配鏡和手術(shù)仍是老花眼矯正的主流方式
問:如今主流的老花矯正方式有哪些,?專家如何建議?
王錚:雖說Vuity眼藥水是有效用且被前期測試證實過安全性的,,但長期滴用對眼部帶來的影響還有待觀察,,所以在沒有長期臨床驗證的前提下,建議患者仍保持理性的態(tài)度,,不要盲目跟風(fēng),。目前全球主流的老花矯正方式還是配鏡和手術(shù)。
可能有很大一部分的老花眼患者還不知道可以通過手術(shù)徹底解決視覺困擾,。老花眼矯正手術(shù)有多種,,主要術(shù)式為激光矯正和晶體置換等,各術(shù)式均有不同的適用年齡階段和人群,,其安全也是有嚴(yán)格保障的,,患者矯正前必須經(jīng)過精準(zhǔn)、全面,、系統(tǒng)的術(shù)前檢查,,排除相關(guān)的禁忌證。
問:如何更好地選擇合適自己的老花眼鏡呢,?
藍衛(wèi)忠:很多老花眼人群配鏡比較隨意,,沒經(jīng)過醫(yī)學(xué)檢查,、驗光,,這樣其實是非常錯誤的,會讓眼睛長期處于疲勞狀態(tài),、甚至引起眼脹,、頭痛、失眠等不適,。很多老花患者同時也有近視,,它們并不是大家誤以為的那樣可以“相互抵消”,,反而可能需要多副眼鏡隨時更換,來應(yīng)對不同用眼需求,,相當(dāng)麻煩,。
目前,一副漸進多焦點眼鏡能幫患者解決諸多煩惱,。外觀上,,它與普通眼鏡一樣,沒有傳統(tǒng)單焦眼鏡的麻煩和雙焦眼鏡的尷尬,,多焦點能幫大家一次性解決遠中近視物的難題,。
值得注意的是,配漸進多焦點眼鏡對于驗光師,、配鏡師,、視光醫(yī)生的要求很高,為了戴鏡舒適,、用眼健康,,大家務(wù)必去到專業(yè)眼科醫(yī)療機構(gòu)進行配鏡。
通過專家的解讀和分析,,可以了解到,,Vuity眼藥水確屬一款對老花眼癥狀起到短期緩解的眼藥水,未來也可能在老花眼綜合解決方案當(dāng)中發(fā)揮一定的作用,。但現(xiàn)階段,,其實際使用效果和適用人群還有待更多的臨床試驗結(jié)果,希望廣大老花患者不要盲目跟風(fēng)購買,,需到正規(guī)的眼科醫(yī)療機構(gòu)進行檢查和矯正,。
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