長沙晚報掌上長沙2月23日訊（全媒體記者 彭放 通訊員 夏文輝）今日,，記者從南華大學(xué)獲悉,，該學(xué)校曹德良教授團(tuán)隊深耕10余年研制的全新肝癌診斷產(chǎn)品——《醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）》獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊批文,。這是我國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒,，即將進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化及臨床使用推廣,。

　　據(jù)統(tǒng)計,，肝癌發(fā)病率及死亡率在我國均位居前列。肝癌發(fā)病隱蔽,，多數(shù)病例發(fā)現(xiàn)較晚,，中晚期肝癌治療效果差、費用高,，早預(yù)防,、早診斷、早治療尤為重要,。目前,，臨床上廣泛使用的肝癌診斷標(biāo)志物是AFP（甲胎蛋白），以血清中AFP指數(shù)高低作為判斷是否為肝癌患病的依據(jù)之一,。曹德良教授團(tuán)隊通過大規(guī)模的臨床試驗與隨訪,，發(fā)現(xiàn)AKR1B10蛋白可以成為肝癌特異性的標(biāo)志物，應(yīng)用于肝癌的篩查,、輔助診斷與監(jiān)測,，相關(guān)成果發(fā)表在國際肝病學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《肝病學(xué)》（《Hepatology》）上。

　　曹德良發(fā)現(xiàn),，AKR1B10蛋白作為肝癌血清標(biāo)志物,，各項性能明顯優(yōu)于甲胎蛋白，不僅在早期診斷中更靈敏,，而且特異性更高,，檢測結(jié)果更準(zhǔn)確，對肝癌的檢出率更高,，假陽性和假陰性率更低,。肝癌患者術(shù)后通過AKR1B10檢測，還可以更早得知手術(shù)效果,，為醫(yī)生制定合理的術(shù)后治療方案提供科學(xué)依據(jù),。

　　“三類診斷試劑是我國體外診斷試劑的最高分類，要求也最為嚴(yán)格,。我們將繼續(xù)擴(kuò)大臨床研究,，積累更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期篩查和肝癌早期診斷數(shù)據(jù)，造福百姓和社會,?！辈艿铝颊f,。