長沙晚報掌上長沙8月19日訊（通訊員 肖飛）輝瑞中國今日宣布,，全球首個CDK4/6抑制劑愛博新?（通用名稱：哌柏西利）的片劑劑型于2022年8月10日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于激素受體（HR）陽性,、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科表示：“我們很高興迎來了乳腺癌治療領(lǐng)域的一大喜訊——輝瑞研發(fā)的全球首個CDK4/6抑制劑愛博新?片劑在中國獲批,。愛博新?擁有豐富的全球臨床經(jīng)驗,，已惠及超過45萬名晚期乳腺癌患者。作為腫瘤領(lǐng)域尤其是乳腺癌領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,，輝瑞始終堅持以患者為中心,，不斷創(chuàng)新更好地滿足患者的治療需求；未來,，輝瑞也將繼續(xù)秉承‘科學(xué)致勝,，共克癌癥’的理念，在與各界的共同努力下,，積極為中國腫瘤患者帶來治愈生命的希望和不斷優(yōu)化的治療體驗,，助力實現(xiàn)‘健康中國2030’的戰(zhàn)略目標(biāo)?！?/p>

乳腺癌是嚴(yán)重威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤,。僅2020年，中國新發(fā)乳腺癌病例就高達約41.6萬,，死亡病例約11.7萬,，居全球首位。其中,，晚期乳腺癌嚴(yán)重威脅患者的生命,，5年生存率僅為20%。在晚期乳腺癌的亞型中,，約60%的患者為HR+/HER2-3,，而由于疾病的復(fù)雜性，此前大多數(shù)HR+/HER2-患者采用傳統(tǒng)的化療或內(nèi)分泌單藥治療方案,，因此亟需創(chuàng)新的治療方式,。至2018年國內(nèi)首款CDK4/6 抑制劑愛博新?（哌柏西利膠囊）的到來，實現(xiàn)了采用口服靶向藥物的治療,，為中國晚期乳腺癌患者提供了創(chuàng)新的治療選擇,。愛博新?片劑劑型將為患者治療提供更加靈活的用藥方式,，患者在進食或空腹的情況下均可服用。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士表示：“基于系列研究結(jié)果,，CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療已被中外重要指南和專家共識推薦為HR+/HER2-晚期乳腺癌的一線優(yōu)先選擇,，其臨床價值得到高度認(rèn)可。作為全球首款上市的CDK4/6抑制劑,，哌柏西利在國內(nèi)已積累了近4年的臨床治療經(jīng)驗,，憑借更多的真實世界研究數(shù)據(jù)，其療效和安全性已經(jīng)得到充分證實,，不僅為HR+/HER2-乳腺癌患者帶來了突破性的生存獲益,，同時提高了患者的生活質(zhì)量?！?/p>