長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙8月19日訊（通訊員 肖飛）輝瑞中國(guó)今日宣布,，全球首個(gè)CDK4/6抑制劑愛(ài)博新?（通用名稱：哌柏西利）的片劑劑型于2022年8月10日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，適用于激素受體（HR）陽(yáng)性,、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療,。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示：“我們很高興迎來(lái)了乳腺癌治療領(lǐng)域的一大喜訊——輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)CDK4/6抑制劑愛(ài)博新?片劑在中國(guó)獲批,。愛(ài)博新?擁有豐富的全球臨床經(jīng)驗(yàn)，已惠及超過(guò)45萬(wàn)名晚期乳腺癌患者,。作為腫瘤領(lǐng)域尤其是乳腺癌領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,，輝瑞始終堅(jiān)持以患者為中心，不斷創(chuàng)新更好地滿足患者的治療需求,；未來(lái),，輝瑞也將繼續(xù)秉承‘科學(xué)致勝，共克癌癥’的理念,，在與各界的共同努力下,，積極為中國(guó)腫瘤患者帶來(lái)治愈生命的希望和不斷優(yōu)化的治療體驗(yàn),，助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’的戰(zhàn)略目標(biāo),。”

乳腺癌是嚴(yán)重威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤,。僅2020年,，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例就高達(dá)約41.6萬(wàn)，死亡病例約11.7萬(wàn)，居全球首位,。其中,，晚期乳腺癌嚴(yán)重威脅患者的生命，5年生存率僅為20%,。在晚期乳腺癌的亞型中,，約60%的患者為HR+/HER2-3，而由于疾病的復(fù)雜性,，此前大多數(shù)HR+/HER2-患者采用傳統(tǒng)的化療或內(nèi)分泌單藥治療方案,，因此亟需創(chuàng)新的治療方式。至2018年國(guó)內(nèi)首款CDK4/6 抑制劑愛(ài)博新?（哌柏西利膠囊）的到來(lái),，實(shí)現(xiàn)了采用口服靶向藥物的治療,，為中國(guó)晚期乳腺癌患者提供了創(chuàng)新的治療選擇。愛(ài)博新?片劑劑型將為患者治療提供更加靈活的用藥方式,，患者在進(jìn)食或空腹的情況下均可服用,。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士表示：“基于系列研究結(jié)果，CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療已被中外重要指南和專家共識(shí)推薦為HR+/HER2-晚期乳腺癌的一線優(yōu)先選擇,，其臨床價(jià)值得到高度認(rèn)可,。作為全球首款上市的CDK4/6抑制劑，哌柏西利在國(guó)內(nèi)已積累了近4年的臨床治療經(jīng)驗(yàn),，憑借更多的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù),，其療效和安全性已經(jīng)得到充分證實(shí)，不僅為HR+/HER2-乳腺癌患者帶來(lái)了突破性的生存獲益,，同時(shí)提高了患者的生活質(zhì)量,。”