長沙晚報(bào)掌上長沙9月23日訊 據(jù)人民日報(bào)客戶端消息：昨晚揭曉的一項(xiàng)全球關(guān)鍵性2/3期臨床試驗(yàn)（以下簡稱“SPECTRA”）結(jié)果顯示：我國企業(yè)三葉草生物自主研發(fā)的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）對所有新冠變異毒株具有“顯著”的保護(hù)效力,，達(dá)到全球領(lǐng)先水平。其中,，對目前占全球所有新冠病例90%以上的德爾塔變異株（Delta）引起的新冠肺炎的保護(hù)效力為79%,，對另外兩種變異毒株Gamma和Mu的保護(hù)效力分別為92%、59%,。

　　由SCB-2019研發(fā)單位三葉草生物和資助機(jī)構(gòu)流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）共同發(fā)布的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,，三葉草生物新冠候選疫苗是全球首批在隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)中對德爾塔毒株展示出具有顯著保護(hù)效力的新冠疫苗之一，而且具有良好的安全性,。

　　這標(biāo)志著,，該新冠疫苗成為全球第一個(gè)針對這三種變異毒株都顯著有效的新冠候選疫苗，將為人類應(yīng)對變異新冠病毒提供強(qiáng)有力的武器,。

　　臨床試驗(yàn)橫跨四大洲,，入組受試者超過3萬名、涵蓋人種最多

　　SCB-2019由位于四川成都的三葉草生物憑借其獨(dú)有的蛋白質(zhì)三聚體化技術(shù)平臺自主開發(fā),。

　　據(jù)三葉草生物創(chuàng)始人兼董事長梁朋博士介紹,，“SPECTRA”是一項(xiàng)1：1雙盲、隨機(jī)及安慰劑對照的臨床試驗(yàn)研究,，以評估SCB-2019的保護(hù)效力,、安全性和免疫原性,。該項(xiàng)研究的時(shí)間為2021年3月至2021年9月，正值全球新冠病毒變異株快速擴(kuò)散和德爾塔成為全球流行主要毒株之際,。該研究在菲律賓,、巴西、哥倫比亞,、南非和比利時(shí)的31個(gè)研究中心開展,，受試者共30128名，包括18歲及以上的成年人,、老年人,。受試者完成了兩劑SCB-2019疫苗接種或安慰劑注射，間隔時(shí)間為21天,。

　　今年年底前啟動(dòng)疫苗上市,，COVAX機(jī)制已預(yù)定4.14億劑三葉草新冠候選疫苗

　　憑借其出眾的前期研究數(shù)據(jù)，“SPECTRA”的開發(fā)和臨床試驗(yàn)獲得了CEPI的資助,，總資助高達(dá)3.28億美金,，有力推動(dòng)了臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)。

　　據(jù)三葉草生物首席執(zhí)行官梁果介紹,，公司計(jì)劃于今年第四季度向全球各藥監(jiān)機(jī)構(gòu)（包括中國國家藥品監(jiān)督管理局/藥品審評中心,、歐洲藥品管理局）以及世界衛(wèi)生組織提交附條件上市批準(zhǔn)申請。獲得附條件上市批準(zhǔn)后,，三葉草生物預(yù)計(jì)于2021年年底以前啟動(dòng)首批新冠候選疫苗產(chǎn)品上市,。一旦獲批列入世界衛(wèi)生組織（WHO）緊急使用清單（EUL），三葉草生物將通過“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX機(jī)制）,，在今年向全球提供多達(dá)4.14億劑新冠候選疫苗,。