長沙晚報(bào)掌上長沙8月19日訊 據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)消息：8月17日晚間,，國家醫(yī)療保障局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》,。這意味著前期的醞釀和意見征求告一段落，方案得以完善,，醫(yī)保目錄調(diào)整開始正式啟動了,。

　　醫(yī)保目錄規(guī)則大改，新增七類藥

　　按醫(yī)保目錄調(diào)整的精神,，2020版醫(yī)保目錄將采用一年一調(diào)整的方式,，且符合條件的企業(yè)可以進(jìn)行申報(bào)，國家醫(yī)保局也將于近期在其官方網(wǎng)站開通網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),，8月21日-30日進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),，之后提交紙質(zhì)申報(bào)材料。

　　根據(jù)上述方案,，對于醫(yī)保目錄外藥品,，擬新增七類藥品,。具體包括：

　　1. 與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

　　2. 納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品,。

　　3. 納入臨床急需境外新藥名單,、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于 2020 年 8 月 17 日（含,，下同）前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品,。

　　4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

　　5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間,，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品,。

　　6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn),，適應(yīng)癥,、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

　　7.2019 年 12 月 31 日前,，進(jìn)入 5 個(gè)（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品,。其中，主要活性成分被列入《第 一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》 的除外,。

　　符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥,，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍,。獨(dú)家藥品的認(rèn)定,，以 2020 年 8 月 17 日為準(zhǔn)。

　　而已在目錄內(nèi)的藥品,，將有兩類被調(diào)出,。

　　1、被國家藥監(jiān)局撤銷,、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品,。

　　2、綜合考慮臨床價(jià)值,、不良反應(yīng),、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品,。

　　同時(shí),，即使未調(diào)出目錄藥品中，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高的藥品等還面臨醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整,。

　　這意味著,，繼2019年以后，國家醫(yī)保目錄又迎來了新一輪大規(guī)模梳理,，經(jīng)過這一過程,，中國萬億醫(yī)藥市場也將實(shí)現(xiàn)重整,。

　　截止時(shí)間放寬一批新獲批藥有望火線進(jìn)醫(yī)保

　　此次擬納入醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入時(shí)限有所延長，即從2019年12月31日調(diào)整為2020年8月17日,。這也意味著今年以來獲批上市的新藥,、適應(yīng)癥都有機(jī)會參與2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作。

　　北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣在接受記者采訪時(shí)表示,，“這一次醫(yī)保目錄的調(diào)整還是有很多亮點(diǎn)的,，總結(jié)下來包括重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品基本無緣醫(yī)保目錄，而新藥將加速進(jìn)入醫(yī)保目錄,，此外,，醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品也存在降價(jià)空間?！?/p>

　　史立臣向記者介紹,，進(jìn)入5個(gè)省級以上基本醫(yī)保目錄的產(chǎn)品有望進(jìn)入國家醫(yī)保，這些藥物一定是在臨床上有治療需求的,。這也體現(xiàn)了醫(yī)保目錄藥品選擇不僅有國家的“專家團(tuán)”,，地方的“專家團(tuán)”也扮演重要角色。

　　此外,，新藥加速進(jìn)入醫(yī)保目錄成為關(guān)注點(diǎn),。以前新藥納入醫(yī)保目錄很難，因?yàn)閮r(jià)格貴,。從目前的情況來看,，醫(yī)保局也給予了新藥入場券。

　　獲批新藥進(jìn)入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)放量銷售是每個(gè)藥企所期待的,。百濟(jì)神州的BTK抑制劑產(chǎn)品澤布替尼于今年6月份獲批上市,。“這讓公司的產(chǎn)品獲得了醫(yī)保談判的資格,，增加了澤布替尼進(jìn)入醫(yī)保的可能,。”百濟(jì)神州公司人士向《證券日報(bào)》記者表示,，上述政策的調(diào)整對于公司而言是好事，公司也會加快和醫(yī)保部門進(jìn)行對接,、溝通,。“這將有助于企業(yè)新藥更快進(jìn)入醫(yī)保,，公司投入更多精力進(jìn)行新藥研發(fā)”,。

　　支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整中國萬億醫(yī)藥市場變局加劇

　　談及醫(yī)保目錄及藥品價(jià)格談判，繞不開的話題是降藥價(jià),。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局公布的規(guī)則,，三類藥品將被調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),，包括：

　　1、處于協(xié)議有效期內(nèi),，且按照協(xié)議需要重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品,。

　　2、根據(jù)企業(yè)申報(bào)或?qū)＜以u估,，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品,。

　　3、與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高,，且近年來占用基金量較多的藥品。

　　經(jīng)過上述調(diào)整,，即便相關(guān)藥品暫時(shí)未被調(diào)出目錄,，也很可能會被降低支付標(biāo)準(zhǔn)。在這方面,，醫(yī)改“先鋒”福建早有試點(diǎn),。大批中藥注射醫(yī)保結(jié)算價(jià)腰斬，甚至直接為零,。

　　史立臣表示,，這一政策的變化比較出乎意料。以前醫(yī)保目錄內(nèi)尚未到期的產(chǎn)品,，一般價(jià)格是不再變化了,。這一政策調(diào)整意味著這類藥品價(jià)格不是固定的，還有可能存在降價(jià)的空間,。此外,，在招標(biāo)的過程中，由于各種原因存在一些藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象,，未來這類藥品價(jià)格也有望下調(diào),。

　　新藥降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保也成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)：以多大的價(jià)格降幅換取全國的市場空間是新藥企業(yè)必須深思熟慮的。例如,，在新藥市場,，信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）在2019年通過大幅降價(jià)成為唯一一個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1藥物。數(shù)據(jù)顯示,，上半年,，達(dá)伯舒貢獻(xiàn)了約9億元的銷售業(yè)績，接近信達(dá)生物2019年的全年收入,。