長沙晚報掌上長沙2月9日訊（通訊員 畢捷）肝癌作為我國第二大死亡癌種,，由于起病隱匿，早期無特異性癥狀,，70%～80%的患者在診斷時已是中晚期。在抗癌路上,，如何讓患者延長生存期,，實現(xiàn)長期生存，成為抗癌治療的關(guān)鍵所在。

　　近日,，中國南京中醫(yī)藥大學(xué)教授,、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵，在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會消化腫瘤大會上,，發(fā)布了由其作為主要研究者進(jìn)行的KEYNOTE-394研究最終分析數(shù)據(jù),。在這項經(jīng)治晚期肝癌免疫治療的臨床研究中（85%以上為中國患者），帕博利珠單抗顯著改善了患者的總生存期,。這是全球首個,、目前唯一的PD-1抑制劑單藥用于晚期肝癌達(dá)到陽性結(jié)果的III期臨床試驗。

　　我國肝癌治療現(xiàn)狀不容樂觀

　　世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,，2020年中國肝癌新發(fā)病例約41萬,，占全球總數(shù)約45%；同年中國肝癌死亡病例約39.1萬,，僅次于肺癌,。由于大部分患者在發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)喪失了手術(shù)時機(jī)，因此多數(shù)患者臨床治療效果差,，患者生存期短,。目前，我國肝癌患者5年生存率僅14.1%,。

　　在肝癌的系統(tǒng)治療方面,，過去20年間，化療和靶向藥物在一線治療上展現(xiàn)了新的突破,，但對于一線治療失敗的患者,，仍然缺少可以延長患者生存獲益的治療方案。

　　由于肝臟是免疫器官,，免疫細(xì)胞占肝臟細(xì)胞總數(shù)的10%～20%,，在維持機(jī)體免疫耐受中發(fā)揮重要作用，免疫治療的出現(xiàn)為肝癌患者帶來了新希望,。

　　首個免疫單藥在中國肝癌人群獲得陽性結(jié)果III期研究數(shù)據(jù)公布

　　中國肝癌的發(fā)病原因和分子生物學(xué)特性與歐美國家有很大的不同,，這導(dǎo)致中國肝癌的臨床表現(xiàn)，篩查診斷以及治療策略,，都無法完全照搬國外,，需要有自己的特色研究。

　　秦叔逵教授作為主要研究者的KEYNOTE-394研究是一項隨機(jī),、雙盲,、III期臨床試驗，用于驗證帕博利珠單抗單藥在亞洲（中國為主）肝癌患者二線治療的臨床獲益,。本次研究結(jié)果顯示,，與安慰劑組的患者相比,，帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位生存期為14.6個月，降低死亡風(fēng)險21%,，是目前二線肝癌研究中單藥治療最長的總生存期,。

　　在患者長期生存獲益上，帕博利珠單抗也展現(xiàn)了顯著提升,，數(shù)據(jù)顯示與安慰劑組的患者相比,，兩年生存率分別為34.3%和24.9%。這項臨床研究是全球首個也是目前唯一的PD-1抑制劑單藥用于晚期肝癌達(dá)到陽性結(jié)果的III期臨床試驗,，為肝癌患者帶來了新的曙光,。

　　免疫+靶向聯(lián)合治療值得期待

　　近年，隨著研究者的探索不斷深入,，肝癌免疫治療領(lǐng)域取得了許多令人欣喜的進(jìn)展和突破性成果,，在靶免聯(lián)合治療在肝癌中的臨床應(yīng)用進(jìn)展迅猛的現(xiàn)在，各種治療藥物組合的研究正如火如荼的開展和探索,。

　　在研究靶免聯(lián)合治療方案時,，同類藥物中如何進(jìn)行選擇非常關(guān)鍵。此次KEYNOTE-394研究的成功,，標(biāo)志著帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）聯(lián)合侖伐替尼（樂衛(wèi)瑪）的“可樂組合”,，其中每個單獨的藥物都有III期隨機(jī)對照試驗證實了單藥治療晚期肝癌的臨床療效和安全性，成為當(dāng)前肝癌領(lǐng)域十分值得期待的強(qiáng)強(qiáng)藥物組合治療方案,。

　　秦叔逵表示,，期待更多創(chuàng)新性治療方案的出現(xiàn)，為更多晚期癌癥患者帶來曙光,，實現(xiàn)長期生存,。