重磅,!輝瑞口服新冠藥Paxlovid,國(guó)內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)
長(zhǎng)沙晚報(bào)掌上長(zhǎng)沙2月12日訊 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息,2月11日,,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè),。
本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡,、慢性腎臟疾病,、糖尿病、心血管疾病,、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥,,使用中應(yīng)高度關(guān)注說(shuō)明書(shū)中列明的與其他藥物相互作用信息,。
國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,,限期完成附條件的要求,,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
【作者:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)】 【編輯:彭放】
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