重磅,!輝瑞口服新冠藥Paxlovid,,國內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)
長沙晚報掌上長沙2月12日訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息,,2月11日,,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,,按照藥品特別審批程序,,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進口注冊,。
本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,,用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病,、糖尿病,、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者,?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥,使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息,。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果,。
【作者:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)】 【編輯:彭放】
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